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中國生物11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲得臨床研究批件

發布時間:2019-03-01

由國藥中生生物技術研究院有限公司(以下簡稱“國藥中生研究院”)和成都生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱“國藥中生成都公司”)聯合申報的“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。

較2價、4價和9價HPV疫苗,此次獲批臨床試驗的11價重組HPV疫苗針對中國HPV病毒流行特征增加了相應的高危HPV型別,可進一步提高對宮頸癌等疾病的預防范圍。11價重組HPV疫苗是國藥中生研究院繼4價HPV疫苗(目前處于Ⅲ期臨床階段)之后的升級品種,也是目前獲批臨床試驗中價次最多的HPV疫苗。4價、11價HPV疫苗均來源于國藥中生研究院自主開發的基因工程疫苗研發平臺,通過研發多種顆粒型疫苗,研究院已系統建立了基于病原結構特征的基因工程疫苗抗原設計、制備、評價等系列技術體系。此次11價HPV疫苗獲批臨床試驗標志著平臺技術體系的進一步完善和成熟,也為今后研發其它新型基因工程疫苗奠定了堅實的基礎。

國藥中生研究院和成都公司將共同完成該疫苗的臨床試驗和產業化工作,助力中國生物新型疫苗板塊的發展壯大,為建設健康中國作出應有的貢獻。

(信息來源:中國生物技術股份有限公司)

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